ACUERDO PRENOSIS Y LA FARMACEUTICA ROCHE

Prenosis anuncia asociación para combatir la sepsis hospitalaria mediante diagnósticos de precisión

La asociación apoyará los esfuerzos para desarrollar el conjunto de datos NOSIS ™ para el cuidado de la sepsis y avanzará los pasos hacia la aprobación de la FDA de Prenosis Sepsis Immunoscore ™

Publicado: 13 de octubre de 2021 a las 10:00 a.m. CDT|Actualizado: hace 18 horas

CHICAGO , 13 de octubre de 2021 / PRNewswire / - 

Prenosis, Inc. , una empresa de diagnóstico de precisión que transforma el diagnóstico clínico con inteligencia predictiva, anunció hoy la expansión de una asociación existente con Roche Diagnostics que totalizará cerca de $ 6 millones para mejorar y acelerar el reconocimiento clínico de la sepsis a través de diagnósticos avanzados de precisión. 

Sobre la base de la colaboración que las empresas iniciaron juntas en 2020, Prenosis ampliará significativamente su conjunto de datos central NOSIS ™ , y las dos empresas trabajarán juntas para obtener la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para Prenosis Sepsis Immunoscore ™ y Roche Elecsys. ®Ensayo de IL-6. 

Estas herramientas tienen como objetivo proporcionar a los médicos nuevas y potentes soluciones para combatir la sepsis mediante la identificación temprana de riesgos.

www, prenosis.com

El conjunto de datos de Prenosis, que presenta mediciones de IL-6 de Elecsys, además de las mediciones de un conjunto diverso de parámetros que representan varias dimensiones diferentes de la respuesta inmune, es el conjunto de datos clínicos de biomarcadores híbridos más grande y de más rápido crecimiento para el cuidado de la sepsis. 

La asociación impulsa la combinación única de una prueba de diagnóstico tradicional con análisis predictivo de próxima generación, lo que demuestra el potencial para marcar el comienzo de una nueva era de diagnósticos digitales holísticos para un perfil más completo de condiciones hospitalarias heterogéneas complejas.

Según la Organización Mundial de la Salud, más de 11 millones de personas mueren anualmente por sepsis en todo el mundo, más que las muertes causadas por todos los cánceres combinados. 

Los estudios muestran que la sepsis es la principal causa de muerte en los hospitales de EE. UU., con costos anuales totales de tratamiento y rehabilitación estimados en $ 62 mil millones.

1 - Antes de la pandemia de COVID-19, al menos 1,7 millones de adultos en los Estados Unidos desarrollaban sepsis anualmente. 

Durante la pandemia, este problema se agravó en gran medida, ya que la mayoría de las muertes por COVID-19 se deben a sepsis viral y / o bacteriana. 

2 - La predicción temprana de pacientes en riesgo que requieren evaluación y hospitalización en el departamento de emergencias puede mejorar drásticamente los resultados. 

La combinación de la información clínica obtenida de forma rutinaria con biomarcadores críticos adicionales podría ayudar a identificar a los pacientes en riesgo de forma más temprana y precisa para un tratamiento que salve vidas.

Los Roche Elecsys ® IL-6 ensayo, mide la interleucina-6 concentraciones de las muestras de plasma del paciente o suero.

Elecsys IL-6 es un biomarcador predictivo esencial en las vías de la enfermedad de muchas afecciones inflamatorias, incluida la sepsis gracias a su elevación temprana. 

Los resultados de Elecsys IL6 se pueden proporcionar en 18 minutos. 

El diagnóstico Prenosis Sepsis Immunoscore ™ utiliza la combinación de Elecsys IL-6 con otros biomarcadores de sepsis y distintos parámetros de riesgo clínico y tiene como objetivo predecir, diagnosticar y tratar la sepsis antes.

"Estamos muy contentos de ampliar nuestra relación con Roche para acelerar el nacimiento de 'prenostic', pruebas para ayudar a reducir la carga de la crisis de la sepsis", dijo el CEO Prenosis y Co-Fundador Bobby Reddy, Jr. 

"Prenostics, o predictivo y diagnósticos precisos, prueba los parámetros correctos del paciente en el momento adecuado para la situación / contexto clínico adecuado. 

La plataforma Prenosis está marcando el comienzo de una nueva era en las pruebas diagnósticas preventivas. 

Las implicaciones son revolucionarias: tenemos la capacidad de realizar y predecir eficazmente la enfermedad mucho antes, permitiendo la prevención en el lugar del tratamiento ". Dijo.

Sepsis ImmunoScore ™ es un software de inteligencia artificial / aprendizaje automático (AI / ML) como dispositivo médico (SaMD) que Prenosis tiene la intención de presentar a la FDA para su aprobación antes de fin de año. 

Está destinado a ayudar en la evaluación del riesgo de progresión a sepsis de pacientes ingresados ​​en el departamento de emergencias o en el hospital. 

La solución incorpora insumos holísticos y multidimensionales que utilizan el aprendizaje automático para capturar de manera más adecuada la vasta heterogeneidad de la sepsis y mejorar la precisión del diagnóstico en comparación con las evaluaciones de riesgos estándar de atención actual. 

La solución incorpora 23 parámetros del registro médico electrónico (EMR) del hospital del paciente, incluidos datos demográficos, signos vitales, análisis de laboratorio y otros biomarcadores de sepsis específicos, incluido Elecsys IL-6.

El diagnóstico crea una puntuación de riesgo de sepsis calculada, una categoría de estratificación de riesgo y otra información complementaria que se puede visualizar en una vista única del paciente de sepsis dentro de un registro médico electrónico del hospital o mediante una interfaz web. 

Al emplear parámetros que representan muchas dimensiones de la información, Sepsis ImmunoScore ™ busca diagnosticar de manera más efectiva la sepsis y estratificar el riesgo de los pacientes para recibir atención según la gravedad de la enfermedad.

Acerca de Prenosis

Prenosis es un innovador en tecnología de la salud dedicado a marcar el comienzo de una nueva era de diagnósticos de precisión en cuidados agudos utilizando inteligencia artificial. 

Su plataforma de diagnóstico de precisión Immunix ™ aprovecha los algoritmos de aprendizaje automático entrenados en datos biológicos profundos y datos clínicos amplios diseñados para capturar e iluminar de manera más integral los complejos estados de salud de los pacientes. 

Su conjunto de datos patentado NOSIS ™ es uno de los conjuntos de datos clínicos de biomarcadores híbridos más grandes y de más rápido crecimiento para el cuidado de la sepsis. 

El diagnóstico de Sepsis ImmunoScore ™ en la plataforma Immunix ™ tiene el potencial de salvar miles de vidas y miles de millones de dólares en gastos de atención médica anualmente. 

El ImmunoScore ™ de Sepsis aún no está aprobado para uso comercial en los Estados Unidos . 

Para obtener más información, visite: www.prenosis.com

1 - Buchman, Timothy G. PhD, MD, et al, Sepsis Among Medicare Beneficiaries: 1. The Burdens of Sepsis, 2012-2018 *, Critical Care Medicine: marzo de 2020 - Volumen 48 - Número 3 - p 276-288 doi: 10.1097 /CCM.0000000000004224

2 - Karakike, Eleni MD, et al, Coronavirus Disease 2019 as Cause of Viral Sepsis, Critical Care Medicine: 12 de julio de 2021 - Volumen - Edición - doi: 10.1097 / CCM.0000000000005195

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Carlos Germán López-Espina. Vicepresidente de Prenosis. Inc. 

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